世衛:未經人體實驗伊波拉新藥可上路

by:若安
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世界衛生組織(WHO)在上周宣布,伊波拉疫情是全球公共衛生緊急事件,各國無不上緊發條模擬爆發疫情時的應對措施。目前,伊波拉病毒雖然無藥可治,不過已經有一些試驗中的藥物或疫苗可供實驗性治療,對死亡人數不斷攀升的賴比瑞亞來說,他們更是積極展開「搶藥作戰」,例如近期他們就向美國要求一種叫做「Zmapp」的疫苗。WHO也宣布,當前的伊波拉危機因為情況特殊,就開放讓未證實藥物提前上場對戰伊波拉。


 

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照片中的男子正洗手預防伊波拉病毒,世界衛生組織宣布伊波拉病毒國際衛生緊急事件,西非疫區展開病毒大作戰。


BBC在8月12日報導,世界衛生組織(WHO)表示可在感染伊波拉病毒的患者身上使用未經人體實驗通過的藥物進行救治,世衛組織本週一(11日)在瑞士召集醫療專家討論伊波拉藥物使用的倫理議題,在會後發出這項聲明。
 

世衛:可用未證實藥物
WHO考量到眼前西非伊波拉疫情爆發的規模和極高的死亡病例,即使面臨醫學倫理的道德困境,仍宣布可對伊波拉患者投以未經人體實驗通過的藥物。報導指出在西非疫區已超過1千人死於伊波拉病毒的感染,但WHO官員也聲明只有非常有限的藥物可供試用性治療。


 

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沒有違反醫學倫理嗎?
WHO表示,實驗性治療必須取得患者的知情同意,而且要收集治療的結果並分享。這項聲明還說在這次伊波拉疫情爆發的特殊情況下,大會在實驗性治療或預防使用未證實藥物的倫理問題上取得共識,提供這些療效和負面效果都還不明的未證實治療程序。
 

但是WHO也承認還有很多問題要解決,比方說在維持良好醫療照顧的同時能有效蒐集伊波拉病症實驗性治療的數據。另外,用在伊波拉病症實驗性治療的資金來源也不清楚。上星期,WHO已宣佈全球進入伊波拉病毒國際公共衛生緊急事件(global health emergency),拉起全球防疫警報。


醫學倫理小補充
根據《赫爾辛基宣言》(Declaration of Helsinki),引言中「兼顧醫療照護的醫學研究之附加原則」的其中一條指出:「在治療病人的過程中,若無有效的治療方法,醫師在諮詢過專家,且取得病人或其法定代理人之同意書後,倘若醫師判斷有希望挽救生命,重建健康或減輕痛苦,得採用未經證實之治療方法。這些治療方法,在可能的情況下,應被當作研究目標,來評估其安全性及有效性。應將所有新的資訊紀錄下來,並適時公布。」

赫爾辛基宣言》是在1964年提出的一個醫學倫理學宣言,內容圍繞醫學研究運用於人體時所規範的六項基本原則。


 

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照片中捷克的軍事人員正在模擬伊波拉患者的救治。伊波拉疫情升級為國際衛生危機之後,各國針對防疫和醫療措施無不上緊發條。


西非疫區國家搶藥大戰
西非疫區國家之一的賴比瑞亞(Liberia)已向美國政府提出用藥要求,得到一種叫做「Zmapp」的疫苗,不過WHO說目前的劑量只有12劑。

 
可能成為救命仙丹的「Zmapp」?
根據《德國之聲》,「Zmapp」是由一間叫做「Mapp Biopharmaceuticals」的美國公司所製出的實驗性疫苗,這間公司宣布願意無償提供這款疫苗給西非國家用於治療,美國已證實賴比瑞亞已拿到一些劑量。


 

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照片中的黑色轎車載著一名西班牙神父的棺木和遺體,他是第一位死於伊波拉病毒的歐洲人。


首位歐洲人死於伊波拉病毒
雖然還不清楚「Zmapp」的確切療效,不過這款疫苗已經用在2名回到美國喬治亞州醫院救治中的伊波拉感染患者身上,這兩名美國人都是在賴比瑞亞從事醫療跟救援工作時感染到伊波拉病毒,用藥之後的病情在醫院裡有些好轉。

不過,週二的時候也傳出一名羅馬天主教的西班牙神父在用藥不久後還是死於伊波拉病毒的不幸消息,這名神父是今年首位屈服於伊波拉病毒而死的歐洲人。
 
根據BBC,「Zmapp」只在猴子身上做過藥物測試,因此對人類安全的評估還在程度不明的階段。


 

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「Zmapp」只在猴子身上做過藥物測試。Photo credit: 維基百科


 

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目前有哪些對抗伊波拉的藥物?
少數的藥物已經通過動物實驗的階段,其中一種是賴比瑞亞政府要求的「Zmapp」,該藥物含有一種會攻擊伊波拉病毒表面上蛋白質的抗體混合劑(cocktail of antibodies)。
 

破壞病毒遺傳密碼的「TKM-Ebola」
唯一一種已經進入早期人體安全測試的藥物叫做「TKM-Ebola」,它的作用是中斷伊波拉病毒的遺傳密碼(genetic code),並防止病毒生成引起疾病的蛋白質。「TKM-Ebola」早在2014年初時就已經在健康受試者身上進行過藥物測試,不過美國藥品監督機構要求製藥商再提供進一步的安全資訊。製藥商表示相關的人體受試研究很快就會恢復。


痊癒者血清和疫苗研發
另一種選擇是使用成功對抗伊波拉病毒痊癒者的血清,因為痊癒者的血液中可能含有能夠中和伊波拉病毒的粒子。

防止染病的疫苗在靈長類的試驗也顯示有效,美國政府正在考慮快速追蹤牠們的發展,聲稱在2016年時可運行。WHO表示相關的試驗即將展開,但是專家警告最終還是要確保藥物或疫苗是有效的。


 

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照片中志工正埋葬死於伊波拉病毒感染的病患。


死太多人!賴比瑞亞寧願先投藥
伊波拉病毒目前仍無藥可治,自今年2月西非的幾內亞(Guinea)爆發首例感染病例以來已造成1,779人染病。儘管賴比瑞亞政府明白未證實藥物「Zmapp」可能存在安全風險,但寧願先投藥的選擇是為了避免更多的人民因染病而死。
 
伊波拉病毒透過人體接觸來傳播,感染初期會有類似流感的症狀,然後會造成出血熱,導致眼睛和牙齦的外部大出血(external haemorrhaging),以及因為產生內部出血而導致器官功能衰竭,致死率(fatality rate)介於50%到90%之間。
 
不過患者如果能早期發現並得到醫療照護,像是為上吐下瀉的患者補充水分,患者就有比較大的機率痊癒。


 

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照片中的西非孩童活捉蝙蝠,接觸到伊波拉病毒帶原的蝙蝠體液極可能讓他們染上病毒。Photo credit: John Atherton


伊波拉病毒小檔案
●症狀包含高燒、出血和中樞神經系統的損害
●致死率可達90%
●潛伏期為2到21日
●目前尚無疫苗或治癒的方法
●維持療法(supportive care)像是幫有嘔吐和腹瀉狀況的患者補充水分,有助恢復健康
●果蝠被認為是伊波拉病毒的自然宿主
 
 
編註:對原文有興趣的朋友,請參考
01 “Canada to send experimental Ebola drugs to West Africa
02 “Ethical to use untested Ebola drugs, says WHO
 
延伸閱讀:《記者:伊波拉病毒? 我想你害怕錯方向了
全球警報!世衛宣布國際衛生危機
網路媒體帶給現代人的5大心理疾病