全球第一支!俄國推出新冠病毒疫苗「史普尼克 V」

by:徽徽
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身為全球COVID-19(武漢肺炎)確診人數第四高的國家,俄國在周二宣布推出對抗新型冠狀病毒的疫苗,俄國總統普亭除了親自宣布這個重量級的消息外,也向外界透露他的女兒已經接種了。

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圖為俄國推出、全世界第一支對抗新型冠狀病毒的疫苗「史普尼克 V」。

歐新社/達志影像

全球第一支對抗新冠病毒的疫苗

周二(11)早上,俄國總統普亭(Vladimir Putin)宣布,俄國推出全世界第一支對抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的疫苗,他說:「據我所知,今天早上在俄國註冊的這支疫苗,是全世界第一支對抗新型冠狀病毒的疫苗,我要感謝所有參與研發這支疫苗的人,這對全世界來說是非常重要的一刻。」

「這支疫苗相當有效,可以形成穩定的免疫力,而且我要再重複一次,這支疫苗已經通過所有必要的檢查了。」

普亭女兒已經接種

此外,普亭也提到他的女兒已經接種了,剛開始她的體溫有點升高,但是不久後體溫就恢復正常了。他說:「我其中一個女兒已經接種,她參與了臨床試驗。在第一次接種該疫苗時,她的體溫升高到攝氏 38度,第二天降為攝氏 37度,就這樣了。」

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11號這天,俄國總統普亭親自向全國宣布疫苗研發成功的消息,並且提到他的女兒已經接種。

歐新社/達志影像

投入16億元研發疫苗

這支新型冠狀病毒疫苗由俄國衛生部旗下的伽馬勒(Gamaleya)國家流行病學和微生物學研究中心研發,除了有俄國國防部的協助外,俄國政府的俄國直接投資基金(Russian Direct Investment Fund,RDIF)也投入了 40億盧布(折台幣約 16億元)在研發疫苗上。

「史普尼克 V」開啟新時代 

至於這支疫苗的名字,俄國當局將它命名為「史普尼克 V」(Sputnik V),得名自蘇聯時代第一枚人造衛星「史普尼克 1號」。「史普尼克 V」的宣傳網站上寫道:「在 1957年,蘇聯成功發射全球第一枚人造衛星,開啟太空研究。與之相較,這支疫苗決定命名為『史普尼克 V』。」

腺病毒載體疫苗

「史普尼克 V」的宣傳網站也說明了該疫苗的細節,包含該疫苗是所謂的腺病毒載體疫苗,也就是重組引發日常感冒的腺病毒(adenovirus),將之作為載體來遞送小部分的病原體進入體內,並且引發身體的免疫反應。

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今年 7月15日,「史普尼克 V」研發團隊和受試者曾經召開記者會,向外界報告疫苗的研發進度。

歐新社/達志影像

還沒通過第三階段人體試驗

然而,「史普尼克 V」的成效受到國際社會排山倒海而來的質疑,最主要的原因就是它還沒有通過第三階段的人體試驗。

疫苗要推出  必經三階段

通常,疫苗要正式推出必須經過三階段的人體試驗,第一和第二階段的受試對象人數較少,讓研發人員可以仔細觀察疫苗是否會對人體造成傷害,以及疫苗如何激發人體的免疫系統。

在第三階段,研發人員會將疫苗接種在成千上萬人身上,並且與安慰劑作比較,藉此確認疫苗的成效,以及研究前面的階段觀察不出來的副作用。然而,俄國推出的疫苗還沒有進入第三階段的人體試驗。

上周前兩階段才通過

上周,俄國衛生署署長穆拉什科(Mikhail Murashko)才宣布「史普尼克 V」通過第一階段和第二階段的人體試驗。其中,第一階段包含 38名平民和 38名軍人,第二階段則包含 100人。

今天第三階段才要上路

RDIF負責人德米特列耶夫(Kirill Dmitriyev)表示,第三階段人體試驗將在今天(12)上路,預計包含 2,000人,試驗國家則分布於沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、菲律賓、墨西哥和巴西等國。

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11號這天,俄國衛生部官員手拿「史普尼克 V」留影。「史普尼克 V」尚未通過第三階段的人體試驗,疫苗的成效受到各界質疑。

歐新社/達志影像

除了英美,俄國內部也質疑

對於「史普尼克 V」抄捷徑、還沒通過第三階段人體試驗就發布一事,同樣在研發疫苗的美國和英國均表示懷疑,就連俄國內部都出現質疑的聲音。

就像是潘朵拉的盒子

俄國臨床試驗組織協會(Association of Clinical Trials Organizations,ACTO)表示,在人體試驗全部通過前就貿然使用該疫苗,將對民眾產生威脅。

ACTO執行董事扎維多娃(Svetlana Zavidova)說:「為什麼當所有公司都遵守規則時,俄國就可以不用遵守?完成三階段臨床試驗就是鐵律,鐵律是不能被打破的。」

「這就像是潘朵拉的盒子,我們不知道接種這支未經證實疫苗的人會發生什麼事。」

此外,俄國病毒學家也提出警告,若貿然將這支疫苗注射進對新型冠狀病毒有抗體者的身體,可能會發生危險。

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在莫斯科近郊的一所軍醫院中,醫護人員正在替參與疫苗人體試驗的軍人抽血。

美聯社/達志影像

「史普尼克 V」不是憑空出現

負責疫苗人體試驗的國立莫斯科醫科大學科學家塔拉索夫(Vadim Tarasov)反駁道,俄國早就已經超前部署,過去二十年來都在精進研發疫苗的技術,並且了解病毒如何傳染。

俄國衛生部首席流行病學家布里柯(Nikolay Briko)則強調:「這支疫苗不是從頭開始研發,伽馬勒研究中心在研發疫苗上具有深厚的研究基礎。研發這種疫苗使用的技術已經很完善,因此速度自然很快。」

感謝蘇聯時期深厚的研究

參與投資研發疫苗的RDIF負責人德米特列耶夫則說,俄國仰賴蘇聯時期深厚的病毒和疫苗研究,並且聚焦在現存技術。舉例來說,之前俄國在研發伊波拉(Ebola)病毒疫苗時使用的技術,這一次在研發「史普尼克 V」時也有用到。

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7號這天,醫護人員在莫斯科近郊的伏努科沃國際機場(Vnukovo airport)替旅客採檢。

美聯社/達志影像

WHO怎麼說?

然而,上周世界衛生組織(WHO)呼籲俄國遵守規則,要通過三階段人體試驗後才算研發出安全的疫苗。

在得知俄國推出「史普尼克 V」後,WHO表示他們正在和俄國相關單位討論,並且要求俄國提供進一步的研究數據。WHO發言人林德梅爾(Christian Lindmeier)說:「有時候個別研究人員會聲稱他們有新發現,當然這是好消息,但發現跟研發出一支通過所有階段的疫苗之間有很大的不同。」

就算再怎麼快  明年年中前也不可能廣泛使用

對WHO而言,「史普尼克 V」並不在六種達到第三階段人體試驗的疫苗中,且根據專家預測,就算疫苗研發再怎麼迅速,直到 2021年年中前都還不可能廣泛使用。

已經有20個國家預購

無論如何,RDIF負責人德米特列耶夫表示,已經有 20個國家向他們預購超過 10億支疫苗,他們也打算在巴西、印度、南韓、沙烏地阿拉伯和古巴製作疫苗。

期待明年一月全面流通

俄國衛生署署長穆拉什科則說,希望明年一月「史普尼克 V」就能全面流通,並且讓醫護人員和教師能夠優先施打。