輝瑞、BioNTech新冠病毒疫苗開發大突破 有效性高達90%

by:徽徽
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隨著COVID-19(武漢肺炎)全球死亡人數飆破 126萬人,美國輝瑞製藥公司和德國生物技術公司BioNTech在昨天帶來了好消息:雙方攜手開發的疫苗有效性高達 90%!

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周一,美國輝瑞製藥公司和德國生物技術公司BioNTech替大家帶來了好消息,他們合作研發的疫苗有效性高達 90%。

路透社/達志影像

病毒疫苗有效性高達90%

周一(9),美國輝瑞製藥公司(Pfizer)和德國生物技術公司BioNTech宣布,他們聯手開發的 2019冠狀病毒疫苗經臨床三期試驗顯示,可以有效防止 90%以上的接種者感染。如果在接下來的試驗中可以維持這樣的水準,那麼這支 2019冠狀病毒疫苗提供的保護力將像麻疹疫苗一樣驚人,且該疫苗已在 6個國家、4萬3,500人身上試驗,目前尚未出現嚴重的安全問題。

向FDA申請緊急批准使用

現在,輝瑞計畫在 11月底收集好為期兩個月的安全數據,並且向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請緊急批准使用該mRNA疫苗,有望在今年底製造出供 1,500-2,000萬人接種的疫苗。根據輝瑞和BioNTech提供的數據,每名接種者需要接種兩劑,且兩劑需間隔三周。

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在疫苗研發有突破性進展的消息傳出後,美國股市大漲。圖為紐約證券交易所。

美聯社/達志影像

踏上前無古人之路

輝瑞疫苗研究和開發部門負責人,同時也是輝瑞資深副總裁的詹森(Kathrin Jansen)表示:「這是歷史性的一刻,在這種傳染病大流行的毀滅性時刻,我們踏上了一條前無古人的路,我們達到了一個過去無人能及的目標──在一年內開發出一支疫苗。」

科學和人類的大日子

輝瑞和BioNTech形容這一天是「科學和人類的大日子」,在 2019冠狀病毒疫苗臨床試驗有成的消息公布後,美國股市大漲,受疫情影響的航空業、百貨業等股價都有起色,美股道瓊指數最後收在上漲近 835點,漲幅為 2.9%;S&P500指數上漲近 42點,漲幅為 1.2%。此外,輝瑞和BioNTech的股價在收盤時分別漲了 7.7%和 13.9%。

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9號這天,一名民眾經過輝瑞位於美國紐約市的總部。對於輝瑞和BioNTech攜手研發的疫苗有效性高達 90%這件事,部分科學家認為不應該誇大疫苗的效果。

美聯社/達志影像

不該誇大疫苗的效果

無論如何,輝瑞和BioNTech這次公布的早期數據並沒有出現在經過同行審查的醫學期刊上,而是單純的新聞稿,所謂「疫苗有效性高達 90%」依然有可能隨著臨床試驗繼續進行而改變。

沒有參與輝瑞和BioNTech疫苗開發的科學家指出,在輝瑞和BioNTech收集好長期的安全性和有效性數據前,任何人都不應該誇大疫苗的效果。此外,目前沒有任何一個人知道該疫苗提供的保護力能持續多久。

美國喬治城大學醫藥及傳染病教授古德曼(Jesse Goodman)表示:「我們需要看到真正的數據,而且我們需要更長期的試驗結果。」

驚人的有效性 可望撫平疫情曲線

美國耶魯大學免疫學家岩崎明子則說:「90%真的是一個驚人的數字,我沒料到有效性可以這麼高,我本來以為大概會是 55%。」

美國耶魯全球健康研究所所長奧莫(Saad B. Omer)補充道,要是這支疫苗的有效性最後真的是 90%,「這將比大家平常習慣施打的流感疫苗的有效性都還要高,這支疫苗將能大大撫平疫情曲線」。

美國斯克里普斯研究轉化機構(Scripps Research Translational Institute)負責人,同時也是一名心臟科醫師的托波爾(Eric Topol)評論道,就算最後該疫苗的有效性不到 90%,至少應該也會超過 50%,而 50%正是FDA緊急批准使用疫苗的門檻。

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圖為BioNTech位於德國萊茵蘭-普法茲邦首府美因茲的總部。有感於大型臨床試驗的經驗和資源不足,BioNTech最後決定和輝瑞合作研發疫苗。

美聯社/達志影像

一看到就覺得不單純

回到今年一月底,BioNTech的創辦人兼執行長薩因(Ugur Sahin)在《刺胳針》(Lancet)醫學期刊上讀到了有關 2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)的報告,他說:「我幾乎立刻就知道,這將對我們產生影響。」同一天,歐洲第一起COVID-19(武漢肺炎)案例在法國確診。

「光速計畫」參上!

有感於病毒來勢洶洶的的薩因立刻成立了 40人團隊專門開發疫苗,不少研究人員紛紛取消休假進實驗室工作,他們將這個疫苗研發計畫命名為「光速計畫」(Project Lightspeed)。

找輝瑞一起做比較快

很快的,BioNTech找出了 20支疫苗候選人,並且開始在囓齒動物身上做實驗。然而,BioNTech缺乏從事大型臨床試驗的經驗和資源,因此薩因決定聯絡輝瑞,兩間公司攜手研發疫苗,並且在三月中正式向媒體發布雙方合作的消息。

在經過早期人體試驗後,BioNTech和輝瑞找出了兩支能引發強大免疫反應的疫苗候選人,其中包含能夠對抗病毒的抗體和被稱為T細胞的強大免疫細胞。最後,它們選擇了副作用比較少的疫苗來展開大型人體試驗,得到了周一發布的爆炸性好消息

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要如何運送和存放需要待在超低溫環境的疫苗,各國和研發者都在想辦法。圖為哥倫比亞衛生部打算用來存放疫苗的倉庫。

路透社/達志影像

美國、歐盟、日本已經下訂

接下來,如果輝瑞和BioNTech向FDA申請緊急批准使用疫苗順利,最快 12月FDA就可以做出決定。

無論如何,許多國家已經與輝瑞和BioNTech下訂疫苗。舉例來說,美國政府訂了 1億劑、英國訂了 4,000萬劑,歐盟訂了 2億劑,加拿大和日本也都有下訂。輝瑞表示,它們預期在 2021年可以生產高達 13億劑疫苗。

只能存放在超低溫環境 如何運送是挑戰

但是,因為這支疫苗是mRNA疫苗的關係,在運送上必須存放在超低溫、攝氏零下 70度的環境下,輝瑞和BioNTech也得研究如何安全地將疫苗運送到世界各地。

輝瑞表示,它們已經研發出搭載GPS熱感應器的特殊冷卻裝置來運送疫苗;BioNTech則在研究能否讓疫苗安然無恙地待在冰箱正常溫度攝氏 4度下五天。