用威而鋼促進胎兒發育 荷蘭實驗11死

by:時時
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一直以來,研究人員都在尋找威而鋼除了能重振雄風外,還有沒有其他功效,像是能不能促進胎兒發育生長。然而,實驗得出的結果並不樂觀……

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「藍色小藥丸」威而鋼具有擴張血管的功效,如果孕婦吃了威而鋼,是否就能讓更多的血液流入胎盤,進而促進胎兒發育呢?

Photo: Tim Reckmann

想利用威而鋼促進胎兒發育

具有血管擴張功效的「藍色小藥丸」威而鋼(Viagra),除了能讓男性重振雄風之外,也常應用於高血壓患者身上。

既然威而鋼能夠促進血液循環,那麼如果讓孕婦服用威而鋼,是否能促進血液流入胎盤,讓孕婦肚子裡的胎兒獲得更多營養、促進胎兒的發育呢?

威而鋼造成11名新生兒死亡

為了要證明威而鋼能促進胚胎的發育,在進行過老鼠實驗後,荷蘭共有 10間醫院參與了這項「讓孕婦吃威而鋼」的臨床實驗計畫。

周一(23),荷蘭阿姆斯特丹大學學術醫學中心(Academic Medical Center, AMC)證實,威而鋼造成 11名新生兒死亡之後,相關單位決定立刻中止這項計畫。

「最不想做的事情就是傷害病人」

負責這項研究的婦科醫生甘斯沃特(Wessel Ganzevoort)說:「我們希望能夠證明這是促進嬰兒成長的有效方法,結果卻正好相反。我很震驚,你最不想做的事情就是傷害到病人。」

甘斯沃特也說,他們已經通知了加拿大進行類似實驗的研究團隊,目前加拿大也已經暫停實驗。

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這次的威而鋼臨床實驗只針對胎兒生長受限的孕婦,但只有一半的受試者吃下的是真的威而鋼。

Photo: Suhyeon Choi

實驗只針對胎兒生長受限的孕婦

這項臨床實驗是針對在產檢過程中發現,肚子裡的胎兒生長受限(fetal growth restriction)或新生兒死亡風險高的孕婦。目前醫學上並沒有有效的治療方法,來幫助這些胎兒成長。

這次的臨床實驗總計有 183名孕婦參加,只有 93名孕婦服用的是真的威而鋼,而另外的 90人則作為「安慰劑效應」(placebo effect)的對照組,但她們並不知道自己吃下的藥物其實不是威而鋼。

希望威而鋼能夠暢通胎盤血管

未參與這項計畫的美國德州兒童醫院新生兒科醫師潘米(Mohan Pammi)解釋道,當胎兒無法從胎盤獲得足夠的營養物質或氧氣時,就有可能會出現胎兒生長受限的情況。

而這次的臨床實驗就是希望威而鋼能夠暢通孕婦胎盤內的一些血管,進而幫助胎兒在母體內發育。

胎兒生長受限和孕婦健康有關

潘米進一步說到,有時胎兒生長受限也會和孕婦患有高血壓、血糖控制不良的糖尿病或出現子癇前症(Preeclampsia,註)有關,這些胎兒在出生之後可能會有頭部較小、或流進腸道的血液量不足而導致死亡。

註:子癇前症指懷孕 20週以後才出現高血壓、蛋白尿或水腫的症狀。

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這次的臨床實驗結果發現,吃過威而鋼的孕婦所產下的新生兒當中,有更高的比例新生兒出現肺部問題。

Photo: Carlo Navarro

17名新生兒肺部出現問題

實驗結果發現,服用威而鋼的孕婦當中,有 17位新手媽媽在產後發現新生兒出現肺部血管疾病,肺部高血壓讓含氧量降低,當中的 11名早產新生兒因此死亡。

另外有 8名在接受威而鋼臨床實驗的孕婦,其胎兒在出生後因其他原因而死。

對照組沒有新生兒因肺部問題而死

沒有真的吃下威而鋼,卻誤以為自己有吃的對照組當中,有 3名新生兒同樣出現肺部問題,但沒有人因此而死。另有 9名新生兒死於其他原因。

讓孕婦服用威而鋼並沒有得到好結果

AMC指出,以前的研究證實威而鋼對於胎兒成長有好的效果,但第一批實驗的結果顯示,服用威而鋼的孕婦生出來的小孩罹患肺部血管疾病的機會更大、出生後死亡的機率也有所增加,這並沒有得到好的結果。

婦科醫生甘斯沃特也說,參與這次臨床實驗的孕婦和其新生兒當中,有不少新生兒仍在接受重症照護服務。

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圖為 2012年加拿大溫哥華的同志大遊行上的一顆大型威而鋼裝置。

Photo: Jay Siggers

還有一些孕婦仍在觀察中

目前還有 10-15名荷蘭孕婦在計畫終止之前,已經服用過威而鋼,現在正在待產。AMC表示,他們會繼續觀察這些孕婦產後新生兒的狀況。

而所有參與這項臨床實驗的孕婦,都已經能從醫生口中得知自己當時吃的是不是真的威而鋼。

威而鋼藥廠:和我們無關

負責開發威而鋼的輝瑞大藥廠(Pfizer)表示,這些臨床實驗是由研究者單獨發起的研究,他們並沒有參與這些研究當中。

荷蘭醫生很謹慎

原本荷蘭的計畫是要從 2015年延續到 2020年,預計要蒐集到 350名受試者。

甘斯沃特說:「我們(指荷蘭醫生)在開處方之前,都會先經過安慰劑效應的對照研究,來嚴格檢視藥物的有效性和安全性。」他說,這次的臨床實驗只是再次證明了荷蘭醫生有多謹慎小心。

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除了荷蘭之外,在英國、加拿大、澳洲和紐西蘭都有進行過類似的威而鋼臨床實驗。

Photo: Picsea

英國也有類似實驗

去年 12月,在英國也有類似的臨床實驗,但當時的實驗結果並沒有辦法證實威而鋼是否有助於新生兒發育,實驗組和對照組的死亡率也沒有太多差異,新生兒也沒有出現任何不良反應,但也沒有因此得到更好的結果。

當時這份英國研究的結論和這次的荷蘭臨床實驗一致:建議世界各地的醫生暫停進行威而鋼和新生兒之間的研究。

澳洲、紐西蘭結果和英國一樣

除了英國和荷蘭之外,類似的威而鋼臨床實驗也在加拿大、澳洲和紐西蘭進行中。

負責澳洲和紐西蘭臨床實驗的奧克蘭大學助理教授古魯姆(Katie Groom)表示,在澳洲、紐西蘭或之前的英國研究當中,並沒有發現服用過威而鋼的孕婦所生出來的胎兒出現肺部相關疾病或因此死亡,但威而鋼並沒有帶來更好的結果。


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參考資料:
01 Dutch trial with Viagra halted after 11 babies die
02 Eleven babies die after Dutch women given Viagra in drug trial
03 UP TO 15 UNBORN BABIES AT RISK AFTER HALTED MEDICAL TEST
04 Trial of Viagra on pregnant women stopped after 11 babies die
05 Dutch Viagra trial on pregnant women urgently stopped after 11 babies die