AI也能問診?美國猶他州允許AI為慢性病人續開處方籤

本文經授權轉載自友站Inside硬塞的網路趨勢觀察文/ INSIDE 硬塞的網路趨勢觀察 

美國猶他州目前通過讓人工智慧系統在沒有醫師參與的情況下,直接為慢性病患者更新處方箋!這項由健康科技新創公司Doctronic主導的試點計畫,已於上月悄然啟動,成為美國首個允許AI獨立處理處方籤的州。

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AI要怎麼問診?

Doctronic 的 AI 系統運作方式相當直接。患者首先需要透過網頁驗證自己確實位於猶他州境內,系統隨後調閱患者的處方歷史記錄,並列出符合更新資格的藥物清單。

接著AI會引導患者回答一系列臨床問題,這些問題與醫師問診時的內容完全相同,用以判斷是否適合續開處方。若系統評估通過,處方箋就會直接傳送至藥局,整個過程不需要任何醫師介入。

不是所有藥品都能讓AI來開處方籤

然而目前涵蓋範圍僅限於190種常見處方藥物,疼痛管理藥物、治療注意力不足過動症的藥物,以及注射類藥物都因安全考量而被排除在外。Doctronic共同創辦人暨執行長 Adam Oskowitz 表示,AI系統被設計為「寧可謹慎也不冒險」,任何存在不確定性的案例都會自動升級交由醫師處理。此外,每種藥物類別的前250張處方都會經過人類醫師審核,以驗證AI的表現。只有在達到這個門檻後,後續的更新才會完全自動化處理。

Doctronic向猶他州監管機構提交的數據顯示他們 AI系統與人類臨床醫師在 500 個急診案例中比對後,AI的治療計畫與醫師的決策在 99.2%的情況下一致。

同時 Doctronic也已取得醫療過失保險,代表 AI系統本身受到保險,並被要求承擔與醫師相同等級的責任。Oskowitz強調:「在醫療領域,患者總是可能遇到問題。無論是否由 AI引起,我們都會承擔風險。我認為這將比人類醫師安全得多。」

美醫界:沒有醫生參與的診斷 對醫患都有風險

不過,這些數據和說法能否說服所有人仍是未知數。美國醫學會執行長John Whyte醫師在聲明中表示:「雖然AI有無限潛力能改善醫療,但如果沒有醫師的參與,它也會對患者和醫師構成嚴重風險。」醫界的疑慮主要集中在兩個面向:一是有成癮問題的患者可能試圖操控自動化系統以不當取得藥物;二是 AI可能遺漏醫師會注意到的細微臨床警訊或藥物交互作用。

支持與反對者各有考量

支持者認為,AI能降低醫療成本、減少用藥中斷,並改善偏遠地區的醫療可及性;但反對者則警告,將處方權交給 AI可能帶來新的風險,包括藥物濫用、遺漏臨床警訊,以及複雜的監管難題。

州政府:希望減輕醫患雙方壓力

猶他州商務部執行董事Margaret Busse表達州政府立場指出,目前美國的醫療費用持續攀升,同時偏遠地區的醫師人力相當吃緊,州政府將自動化處方更新視為減輕醫療提供者壓力、同時降低患者成本的方法。

Busse坦承這項計畫存在風險:「Doctronic須與患者建立信任。我們希望以一種讓人們相信猶他州正在謹慎審視此事、並非輕率批准這項監管豁免的方式來進行。從某種程度上說,這對我們而言也是一種風險。」

誰來負責醫療監管?聯邦還是州政府?

這項計畫最棘手的問題或許在於監管權責的劃分。傳統上,各州負責制定管理醫療執業的規則,而美國食品藥物管理局(FDA)則負責監管醫療器材。由於Doctronic的AI系統是用來更新患者處方,本質上是在執行醫療行為,因此可能屬於州政府的管轄範圍。

然而,FDA曾表示相信自己有權將 AI 作為醫療器材進行監管。在川普總統任內,FDA已展現出加強監管的意願。今年稍早,FDA致函健康穿戴裝置公司Whoop,表示該公司不得在未獲FDA批准的情況下行銷其血壓估測技術。對於低至中度風險且無前例可循的醫療器材,FDA通常會在150天內對行銷授權申請做出決定,但實際審查時間可能更長。目前,FDA拒絕對此發表評論,表示這個問題不在該機構的監管範圍之內。

AI問診如何收費?

Doctronic的商業策略相當明確,每次處方更新收費4美元,但表示這只是暫時性定價。共同創辦人暨共同執行長Matt Pavelle表示,隨著系統規模擴大,成本可能會迅速下降,最終處方更新費用將由保險涵蓋,或整合到低廉的年費套餐中。