前所未見 受試者死亡
上周日(17)，法國一名接受新藥人體實驗的受試者死亡，震撼了整個醫藥界。周一(18)，法國衛生部長圖雷(Marisol Touraine)表示，儘管有人在新藥實驗中死亡，仍沒理由停止臨床實驗。
圖雷說：「這起事件是法國前所未見的大問題，我們必須了解發生了什麼事，但這不能成為我們停止臨床實驗的理由。」
除了一名在受試過程中死亡的受試者，另外還有五名受試者在醫院接受治療。
測試新款止痛藥
法國負責新藥臨床實驗的Biotrial實驗室表示，他們代表葡萄牙製藥公司Bial來測試一款止痛藥。根據CNN的報導，這款止痛藥可以治療焦慮還有運動神經障礙，而且是針對人體中負責處理疼痛的內源性大麻素系統來設計。早期的報告顯示新藥和大麻有關，但法國衛生部長圖雷堅持新藥成份不含大麻或大麻萃取物。
事件發生後，法國Biotrial實驗室發出聲明稿，表示他們的臨床實驗「完全符合國際規範，而且Biotrial實驗室的程序在每個實驗階段都有追蹤」。
全為了順利上市
在這次的臨床藥物實驗中，總共有 108名年齡介於 18-55歲的志願者參與測試，其中有 90人分別接受不同劑量的新藥，剩下 18人則作為對照組，服用安慰劑，而目前住院接受治療的五名受試者服用的劑量是最多的。
這 108名受試者從 1月7日開始接受測試，他們參與的是第一階段的人體測試，專門來測驗新藥對人體是否有害，科學家們在這階段會測試新藥的效能，還有不同劑量對人體產生的影響，而在這一階段受試者對藥產生極端不良反應是非常罕見的。
法國衛生部長圖雷表示，這款新藥已經在動物身上實驗過了。雖然動物和人類的反應可能類似，但兩者在消化新藥上還是有可能不同，為了讓新藥順利上市，新藥必須通過好幾階段政府規定的步驟，其中就包含了人體臨床實驗。
人體實驗不可能沒風險
BBC醫藥編輯加拉格爾(James Gallagher)針對這次事件，寫下了他的看法：
「這對我們認為理所當然的新藥來說，是個慘痛的代價。要走在科學最前端測試這種實驗性的藥物，絕不可能完全沒風險。這些藥物的安全性還有效用已經經過了嚴格的動物實驗，風險雖然低，不過當它第一次用在人體身上時還是有可能出差錯。」加拉格爾也提到受試者的死亡是很高的代價，但每年類似的試驗中都有上千人安全地參與新藥實驗。
小補充：藥物臨床實驗三階段
BBC的報導中提到，新藥測試有三大階段，要經過這三大階段新藥才可以順利上市：
- 第一階段：測試藥物是否安全。通常會由一小撮受試者參與，有時候是身體健康的人，有時候是患者，他們會在實驗單位仔細地監督下服用少量劑量，在這一階段不是要測試新藥有多有效，而是要測試新藥有沒有任何副作用。
- 第二階段：測試藥物對患者有沒有用。
- 第三階段：測試新藥和現有藥物或安慰劑的差別，在這個階段受試者高達數千名患者，受試期通常持續一年以上。