欲分析其創新點，我們不妨先了解關於「糖尿病」。糖尿病屬於代謝性疾病，特徵是血糖長時間高於標準值，臨床上常分為：第一型糖尿病（胰島素依賴型糖尿病 insulin-dependent diabetes）、第二型糖尿病、妊娠型糖尿病、其他型糖尿病。
第一型糖尿病是因為自體免疫系統破壞胰臟細胞，造成人體無法分泌胰島素，因此這類患者必須終身注射胰島素來控制血糖，一般來說，每天需注射二到四次才能達到理想的血糖控制。
另一種常見的為第二型糖尿病，佔所有病例的 90 至 95%，這類患者初期胰島素分泌量是足夠的，但因為胰島素抵抗性的發生（即細胞對於胰島素不敏感），造成血糖失去控制，而且隨著病情進展，胰島素的分泌量可能漸漸不足。這類病人治療一般使用一到多種口服降血糖藥，但如果控制效果不理想時，可能搭配或改為皮下注射胰島素。
然而，注射型胰島素造成患者諸多不便，除需自學注射技巧外，也必然承受尖銳針頭扎入皮肉的痛楚，而且為達到穩定的胰島素吸收和作用，每次下針位置建議相隔一小段距離，同一個注射區的注射次數不能太頻繁，否則會造成皮下組織的傷害。然而人體的腰部是提供胰島素吸收濃度最好的位置，但受限於範圍，仍會讓患者下針時感到困擾。
醫療開發人員顯然都注意到這個需求缺口，因此現今改革便因循「監測血糖」、「改善扎針給藥模式」的裝置來著手。
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Imperium：結合手機 App 有助監控
Unilife Corporation 公司近日發表新的穿戴式裝置──Imperium，用於糖尿病患者的胰島素注射以及血糖監測，它的特點在於價格低廉，同時保留注射筆操作方便的優點。
這款號稱為全世界第一個貼片型胰島素注射幫浦，是專為患者使用的方便性所設計的，它屬於預充填且一體成型式的裝置，不需調配藥物或者另行組裝，使用操作簡單，只需要三步驟：撕開包裝、裝置固定在腰部、按下按鍵，就能達到連續性皮下胰島素注射，而且裝置可以配戴多天，用盡即拆開拋棄。
Imperium 屬於高精密度裝置，內可容納 5μL 液體適合高濃度胰島素 U-500（每毫升含 500 單位的胰島素），配備的針頭採用舒適性軟針，患者可在介面操作平台上精確設定投與藥劑量以及間隔時間，而注射方式也可以選用一次大量、持續性少量，或者分次性少量。
除了裝置本身操作簡便，最重要的是它結合智慧型醫療，內建無線連接系統（藍牙）能夠和患者的智慧手機 App 結合，除了能提醒患者血糖狀態、藥物注射時間及剩餘劑量外，也能和遠端醫療照護人員連線，提供即時和歷史數據紀錄，因此醫師能依資料訂制患者的血糖控制計畫，達到個人化醫療目的。
當然，Unilife Corporation 的技術強項是精密可穿戴式注射裝置，並且提供可編程的電子介面供操作，因此，除了糖尿病外，亦鎖定管理類風濕性關節炎、腫瘤、血友病和多發性硬化症的藥物投予裝置。
然而裝置固然便捷，但現今仍有一些技術無法克服，以糖尿病為例，病況較複雜的患者所使用的胰島素非單一劑型，意指必須長、中、短效胰島素混合調配使用，但目前 Imperium 平台僅能提供特定且單一的胰島素藥劑充填，無法調控藥量或自行換置，即便未來裝置可填充多種藥物，該顧慮的不僅是藥物劑量控制問題，還有藥物彼此是否有相互作用，這無疑增加裝置改良的難度和操作複雜性。
即便如此，如全世界的糖尿病人口數逐年攀高，而且相較於口服藥物，部分學者認為注射型藥物對於控制血糖更有效力，而 Imperium 裝置不僅能改善傳統幫浦給藥量不精確、患者操作不當、幫浦阻塞的缺點，並提高便利性以及醫療專業遠端監控的可能性，預估這類醫療裝置對市場仍深具魅力，事實上根據 Unilife 所提供的資料：2024 年，穿戴式注射系統的市場估值高達 88 億美元，這麼龐大的商機，對於醫療裝置的新創市場，的確是很大的誘因。
新聞來源：Unilife Introduces World’s First Instant Patch Pump for Insulin
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